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Formación

Formación

En un entorno regulado la necesidad de implantar de una manera correcta los cambios normativos o tecnológicos es crítico, desde Inntegrapharma realizamos formación in-company que conjuga los conceptos teóricos con la implantación practica.

La formación que ofrecemos desde INNtegrpharma tiene el fin de ayudar a las empresas en la adecuación de sus sistemas de calidad e instalaciones a nuevas oportunidades de negocio. Esta formación no es sólo teórica sino que se dará al cliente si lo precisa un soporte en la implementación de cada una de las necesidades.

Gestión de productos de alto riesgo toxicológico. Contención

Pomo abordar la introducción de productos de alto riesgo toxicológico, Análisis de Riesgos, soluciones técnicas de contención, soluciones operativas, adaptación de instalaciones, procesos y procedimientos

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Requisitos a nivel de productos estériles

Soluciones técnicas, operativas y procedimentales para la manufactura de productos estériles.
Adaptación de zonas existentes o diseño de nuevas zonas a las normativas internacionales y nacionales actualizadas (FDA, EMA, COFEPRIS, ANMAT, ANVISA, ANVIMA,CFDA…)

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Bioseguridad

Soluciones técnicas, operativas y procedimentales para la contención biológica en zonas de investigación, análisis y diagnostico o producción industrial. Adaptación de zonas existentes o diseño de nuevas zonas a las normativas internacionales y nacionales actualizadas (UE, CDC, OIE, WHO, FAO…).

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Fases de un nuevo proyecto farmacéutico

  • Estudio de Viabilidad de Negocio (Business plan)
  • Diseño Conceptual
  • Dirección de Proyecto/Ingeniería/Construcción
  • Proceso de construcción e instalación
  • Commissioniong, cualificaciones y validaciones
  • Desarrollo farmacéutico, transferencia y registros
  • Fabricación industrial

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Transferencia de productos

  • Busqueda de CMOs nacionale e internacionales
  • Transferencia de procesos
  • Transferencias analíticas
  • Soporte regulatorio

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Dirección Técnica

  • Implementacion de directores técnicos y responsables técnicos
  • Adecuacion a las necesidades técnicas y dedicacion
  • Formacion dirección tecnica

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