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Caso valsartan ¿alguna lección aprendida?
El 5 de Julio de 2018 nos sorprendió a todos una retirada masiva de medicamentos con el principio activo Valsartán del fabricante Chino Zhejiang Huahai, por la presencia de una impureza carcinogénica denominada NDMA. Transcurridos 9 meses desde el inicio del “Caso Valsartán”, el alcance se ha ampliado a otras 5 impurezas (NDEA, DIPNA, EIPNA, […]
Análisis de casos
Reconocimiento mutuo inspecciones gmp usa-eu
Optimización de recursos de inspección Introducción Como muchos ya sabréis el 1 de Noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones de NCF a fabricantes entre la Unión Europea y Estados Unidos. La fase inicial de este acuerdo comienza con el reconocimiento de 8 estados miembros de la […]
GMP
Cannabis ¿El nuevo El Dorado?
Introducción La vida en general y más las de los consultores te va llevando por unos caminos inimaginables, ahora tras estar involucrado en distintos proyectos de Cannabis de uso medicinal quería abordar lo que esta sucediendo a nivel comercial y legislativo alrededor del Cannabis que ha generado que todo el mundo piense en la industria […]
Consultoría negocio