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Definición de proyectos

Definición de proyectos

Uno de los focos de Inntegrapharma se centra en la definición de proyectos en el sector farmacéutico/sanitario e industrial, abriendo un amplio abanico de servicios que engloban:

Estudio de viabilidad de negocio

El estudio de viabilidad es el primer paso en cualquier proyecto farmacéutico, veterinario, biotecnológico o similar tanto en el caso de una nueva compañía como de una compañía ya establecida que quiere lanzar una nueva línea de negocio. El plan de viabilidad es un documento multidisciplinar que combina objetivos, mercados y recursos financieros. Un análisis estructurado en el concepto DAFO (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades) permite una visión real y equilibrada de la posición del nuevo proyecto en el mercado con respecto a los usuarios/clientes y a los competidores.

Un estudio de viabilidad bien estructurado debe estar compuesto por los siguientes capítulos

  • Definición del plan de negocio
  • Definición del proyecto
  • Nuevos productos
  • Búsqueda de financiación

Diseño conceptual

El diseño conceptual debe estar basado en las líneas maestras definidas en el Estudio de Viabilidad. El diseño conceptual debe definir en detalle los productos a fabricar, cantidades, lotes y procesos farmacéuticos seleccionados. Al mismo tiempo deben definirse las características principales de los equipos farmacéuticos, equipos auxiliares, instalaciones y servicios. Espacios necesarios y su interrelación de forma que se definan flujos de proceso y producción lógicos y adecuados.

Un Diseño Conceptual debe abordar los siguientes conceptos:

  • Definición de productos y procesos
  • Requerimientos a nivel GMP y Seguridad e Higiene
  • Selección de tecnologías y equipamiento
  • Definición de volúmenes y tamaños de lotes
  • Definición y dimensionamiento de servicios
  • Propuesta de Layout
  • Cronograma de proyecto
  • Propuesta de inversión

Proyectos de optimización y ahorro de costes

La competitividad es uno de los factores actuales que afectan a las industrias farmacéuticas y afines. La optimización, racionalización y ahorro de costes son actividades imprescindibles para mantener vivo un proyecto a lo largo de su ciclo de vida. Las principales acciones para mantener un proyecto farmacéutico vivo y competitivo a lo largo del tiempo son:

  • A nivel de gestión de actividades subcontratadas
  • Acuerdos técnicos
  • Proyectos de contención
  • Optimización energética
  • Optimización a nivel analítico
  • Optimización a nivel de producción
  • Asistencia a FAT de equipos e instalaciones

Gestión de proyecto de outsourcing

En un entorno global e internacional, la externalización de la fabricación, servicios analíticos, la búsqueda de nuevos proveedores puede ser un punto crítico para mantener la competitividad, la calidad, la implantación de nuevos servicios desde Inntegrapharma te ayudamos en este camino.

  • CMOs, laboratorios de control, proveedores
  • Auditorias y GAP-Análisis
  • Gestión transferencia tecnológica y/o analítica